تخلت شركة Hims & Hers عن خطتها لتقديم نسخة مقلدة من حبوب فقدان الوزن Wegovy يوم السبت – بعد يومين من إعلانها عن الدواء الجديد، ويوم واحد بعد تهديد إدارة الغذاء والدواء بتقييد الوصول إلى المكونات اللازمة لتقليد الأدوية الشعبية لفقدان الوزن.
كانت Hims قد قالت يوم الخميس إنها ستقدم نسخة مركبة من حبوب Wegovy الجديدة التي بدأت شركة Novo Nordisk في بيعها الشهر الماضي. هددت Novo على الفور بمقاضاة Hims، ثم قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة إنها تخطط لاتخاذ خطوات حاسمة للحد من الوصول إلى المكونات النشطة في أدوية GLP-1 الشعبية مثل Wegovy وOzempic وZepbound.
لا يزال موقع Hims الرسمي يروج لحبوب السيماغلوتيد الجديدة التي سيتم عرضها يوم السبت بعد الظهر – ساعات بعد إعلانها على X أنها لن تبيع الدواء بعد الآن. السيماغلوتيد هو الاسم الكيميائي لـ Wegovy.
قالت Hims في بيانها: “منذ إطلاق حبوب السيماغلوتيد المركبة على منصتنا، أجرينا محادثات بناءة مع المعنيين في الصناعة. ونتيجة لذلك، قررنا التوقف عن تقديم الوصول إلى هذا العلاج.” “نحن ملتزمون بملايين الأمريكيين الذين يعتمدون علينا للوصول إلى رعاية آمنة وبأسعار معقولة وشخصية.”
لم تقل Hims يوم السبت ما إذا كانت ستجري أي تغييرات على النسخ المركبة من أدوية فقدان الوزن القابلة للحقن التي كانت تبيعها نتيجة لإجراءات إدارة الغذاء والدواء.
كان لدى الشركة التي تتخذ من سان فرانسيسكو مقراً لها خطة لتخفيض سعر Novo البالغ 149 دولاراً في الشهر لحبوب Wegovy بشكل كبير من خلال بيع نسختها بسعر 49 دولاراً للشهر الأول و99 دولاراً شهرياً بعد ذلك. بدأت Hims وغيرها من الشركات المماثلة قبل عدة سنوات من خلال تقديم نسخ جنيسة رخيصة من الأدوية الخاصة بتساقط الشعر، وضعف الانتصاب ومشاكل صحية أخرى قبل التوسع إلى السوق الذي تتجاوز قيمته عدة مليارات لأدوية السمنة.
قراءات شائعة
تخطط Novo للترويج لحبوب Wegovy الجديدة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء في إعلان مليء بالمشاهير خلال مباراة السوبر بول يوم الأحد. لم تعلق العملاق الدنماركي للصناعات الدوائية على الفور يوم السبت على قرار Hims بالتخلي عن النسخة المقلدة. وقد قالت شركة الأدوية المنافسة إلي ليلي إنها تتوقع أن توافق إدارة الغذاء والدواء على نسخة فموية من دواء فقدان الوزن orforglipron في وقت لاحق من هذا الربيع. لكن Wegovy هو أول دواء يدخل السوق.
لم يتم اعتماد الدواء المركب الذي كانت Hims تخطط لبيعه ولم يتم خضوعه للتجارب لإثبات فعاليته.
تسمح إدارة الغذاء والدواء للصيدليات المتخصصة والشركات الأخرى بصنع نسخ مركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما تكون في نقص. وقد أدى الطلب المتزايد على أدوية GLP-1 في السنوات الأخيرة إلى دفع شركات مثل Hims للدخول في السوق الذي تقدّر قيمته بمليارات الدولارات لهذه الأدوية، مع استعداد الكثير من المرضى للدفع نقداً.
في عام 2024، قالت إدارة الغذاء والدواء إن أدوية GLP-1 لم تعد في نقص، مما كان متوقعاً أن ينهي تصنيع النسخ المركبة. ولكن الشركات مثل Hims اعتمدت على استثناء لمواصلة بيع نسخها من الأدوية لأن هذه الممارسة لا تزال مسموح بها عندما يتم تخصيص وصفة طبية للمريض.
