واشنطن — قالت شركة هيمس & هيرس يوم الخميس إنها ستطلق نسخة أرخص من علامة تجارية عن حبة فقدان الوزن وجوفي، بعد أسابيع فقط من إطلاق شركة نوفو نورديسك إعادة صياغتها المتوقعة بشدة من الدواء الشهير.
تعد الإعلانات الصادرة عن هيمس أحدث مثال على جهود الشركة للاستفادة من الشعبية المتزايدة لـ أدوية GLP-1 مثل وجوفي، التي غيرت علاج فقدان الوزن في الولايات المتحدة.
لعدة سنوات، بيع هيمس نسخاً مركبة من أدوية فقدان الوزن، التي كانت متاحة في البداية كحقن فقط. يعتبر وجوفي من نوفو نورديسك أول الأدوية المتاحة في شكل حبة.
ردت الشركة الدنماركية على الأخبار يوم الخميس بتهديدها بمقاضاة هيمس، واصفة المنتج الجديد بأنه “نسخة غير معتمدة وغير أصلية وغير مختبرة” من السيماغلوتيد، الاسم الكيميائي لوجوفي.
وقالت الشركة في بيان: “ستتخذ نوفو نورديسك إجراءات قانونية وتنظيمية لحماية المرضى وملكية الفكر لدينا وسلامة إطار موافقة الأدوية القياسية في الولايات المتحدة”.
على الرغم من التهديدات والتحذيرات السابقة من إدارة الغذاء والدواء، تمكنت هيمس من الحفاظ على منتجاتها في السوق بسبب وضعها كأدوية مركبة، وهي فئة من الأدوية المخصصة وغير الخاضعة لتنظيمات فيدرالية صارمة.
قالت هيمس، التي يقع مقرها في سان فرانسيسكو، إنها ستطلق حبتها المركبة بسعر 49 دولارًا للشهر الأول، كجزء من عرض تقديمي للعملاء الجدد، تليها 99 دولارًا في الشهر. وهو أقل بكثير من سعر نوفو البالغ 149 دولارًا في الشهر.
في سبتمبر، أصدرت إدارة الغذاء والدواء رسالة تحذيرية لهيمس بشأن لغة التسويق “الخادعة والمضللة” التي قالت إنها تشير إلى أن منتجاتها المركبة كانت مماثلة لأدوية GLP-1 المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
تأتي إعلان يوم الخميس من الشركة التي تشير إلى أن حبتها تحتوي على “نفس المكون الفعال مثل وجوفي”، لكنها تذكر أيضًا أنها “غير معتمدة أو مقيمة للسلامة أو الفعالية أو الجودة من قبل إدارة الغذاء والدواء”.
قراءات شائعة
تسمح إدارة الغذاء والدواء للصيدليات المتخصصة والشركات الأخرى بصنع نسخ مركبة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما تكون في نقص. وقد أدى الطلب المتزايد على أدوية GLP-1 في السنوات الأخيرة إلى دفع شركات مثل هيمس للدخول في سوق الأدوية الذي تبلغ قيمته عدة مليارات من الدولارات، مع استعداد العديد من المرضى للدفع نقدًا.
بدءًا من عام 2024، بدأت إدارة الغذاء والدواء في الإعلان عن أن أدوية GLP-1 لم تعد في نقص، وهي خطوة كان من المتوقع أن تنهي عملية التركيب. ولكن هناك استثناء: لا يزال يسمح بهذه الممارسة عندما يتم تخصيص وصفة طبية للPatient.
تقول هيمس وشركات أخرى إنها تقدم جرعات وتركيبات “مخصصة” من أدوية GLP-1 تفيد المرضى.
قال الدكتور كريج بريمك، الذي يرأس منتجات فقدان الوزن في هيمس، في بيان يوم الخميس: “سواء كان المريض يحتاج إلى تعديل جرعة معينة أو يفضل حبة السيماغلوتيد المخصصة بدلاً من الحقن، تدعم منصتنا الآن مستوى أعمق من التخصيص”.
انخفضت أسهم نوفو نورديسك A/S بأكثر من 5% خلال تداولات فترة ما بعد الظهر يوم الخميس.
___
تتلقى إدارة الصحة والعلوم في أسوشيتد برس الدعم من مجموعة هوارد هيوز الطبية للإعلام العلمي والتعليمي. الأسوشيتد برس هي المسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.
