إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسرع تطوير دواء داراكسونراسيب لعلاج سرطان البنكرياس
تناقش طبيبة الطوارئ والعائلة الدكتورة جانيت نيشاوات كيف يمكن أن تساعد الذكاء الاصطناعي في اكتشاف سرطان البنكرياس في وقت مبكر وكيف تسارعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تطوير دواء داراكسونراسيب في برنامج “تقرير فوكس”.
جديد يمكنك الآن الاستماع إلى مقالات فوكس نيوز!
دواء جديد ل سرطان البنكرياس يظهر وعودًا في الاختبارات الأولية.
داراكسونراسيب هو حبة يومية مصممة لمنع إشارات السرطان المرتبطة بجين RAS. وقد أنهى الآن تجربة سريرية في مرحلة مبكرة — وهي المرة الأولى التي يتم اختبارها على البشر — لتقييم سلامتها وفعاليتها.
تجربة سريرية، قادها معهد دانا فاربر للسرطان ونشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية، اختبرت الدواء على 168 مريضًا يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم الذي تحتوي أورامهم على طفرات في جين RAS. جميع المشاركين في الدراسة كانوا قد تلقوا في السابق على الأقل علاج كيميائي واحد علاج كيميائي.
6 أشياء يجب معرفتها عن سرطان البنكرياس بعد تشخيص السيناتور السابق
الدواء مصمم لمنع العديد من إشارات السرطان النشطة التي تساعد خلايا الورم على النمو. وهذا مهم بشكل خاص لأن أكثر من 90% من سرطانات البنكرياس تحمل هذه الطفرات الضارة، حسبما قال الباحثون.
الأدوية الموجودة والقديمة التي تستهدف طفرات RAS تعمل فقط على أنواع معينة غير شائعة في سرطان البنكرياس، مثل طفرات KRAS.
داراكسونراسيب هو حبة يومية مصممة لمنع إشارات السرطان المرتبطة بجين RAS. وقد أنهى الآن تجربة سريرية في مرحلة مبكرة لتقييم سلامته وفعاليته. (آي ستوك)
عند جرعة 300 ملغ — وهي الكمية التي سيتم استخدامها في تجارب المرحلة 3 الأكبر — لاحظ الباحثون أن حوالي 30% من المرضى شهدوا استجابة إيجابية. بشكل عام، شهد حوالي 90% من المرضى أن سرطانهم إما انكمش أو لم يتدهور.
نوع سرطان قاتل مرتبط بالسمنة ومستويات عالية من التوتر
تم الإبلاغ عن بعض الآثار الجانبية — أكثرها شيوعًا الطفح الجلدي، التهاب الفم، الغثيان والإسهال.
قال الدكتور بريان وولبين، الباحث الرئيسي ومدير مركز هيل للعناية بالسرطان في دانا فاربر، في بيان صحفي أن هذا التطور قد يغير مستقبل رعاية السرطان.
حوالي 90% من المرضى الذين عولجوا بالدواء شهدوا تحكمًا في المرض، مما يعني أن سرطانهم قد انخفض أو تم استقراره. (آي ستوك)
قال: “إذا كانت البيانات من التجارب السريرية المستقبلية تدعم ذلك، فإن داراكسونراسيب سيكون علاجًا مستهدفًا ذا صلة تقريبًا بجميع المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم.”
خطر سرطان قاتل يتضاعف ثلاث مرات مع بكتيريا فموية خفية، دراسة تجد
قال وولبين: “توفر هذه التجربة البيانات المنشورة الأولى التي تظهر سلامة وفعالية واسعة لمثبط RAS(ON) متعدد الانتقاء في سرطان البنكرياس. إذا ثبتت فعاليته في التجارب السريرية الأكبر، فهذا سيعني تحولًا كبيرًا في كيفية معالجة هذا المرض.”
في مقابلة مع فوكس نيوز الرقمية، ادعى الباحث أن داراكسونراسيب يمثل “أحد أكثر التقدمات العلاجية وعدًا التي شهدناها في سرطان البنكرياس.”
انقر هنا للاشتراك في نشرتنا الإخبارية الصحية
هذا مهم بشكل خاص لأن سرطان البنكرياس كان لديه “عدد قليل جدًا من الخيارات العلاجية الفعالة” في الماضي، حسبما أشار وولبين.
وأضاف: “أظهرت الدراسة أيضًا تحكمًا في المرض لحوالي 90% من المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي، وهو أمر مثير للغاية.”
لم تثبت الدراسة أن داراكسونراسيب متفوق على العلاج القياسي الكيميائي، حسبما noted الباحثون. (آي ستوك)
وأشار وولبين إلى أنه بينما كانت الآثار الجانبية شائعة، كان معظم المرضى قادرين على تحمل العلاج مع “تدابير الرعاية الداعمة، واحتاج عدد قليل جدًا من المرضى إلى إيقاف العلاج بسبب الآثار الجانبية.”
نظرًا لأن هذه كانت دراسة من المرحلة 1/2، فإنها لا “تثبت بشكل قاطع” تفوق داراكسونراسيب مقارنة بالعلاج الكيميائي، أضاف وولبين.
انقر هنا لمزيد من القصص الصحية
قال: “لم تتضمن الدراسة ذراعًا تحكمًا عشوائيًا يقارن مباشرة داراكسونراسيب بالعلاج الكيميائي.” “ومع ذلك، كانت النتائج لداراكسونراسيب تبدو أفضل بكثير مما رأيناه في التجارب السريرية السابقة للعلاج الكيميائي في المرضى الذين تم علاجهم سابقًا من سرطان البنكرياس النقيلي.”
كما لا يزال غير واضح كيف قد يؤثر الدواء في وقت مبكر من المرض، حيث شملت التجربة مرضى قد تلقوا بالفعل علاجات سابقة.
“تحتاج المزيد من الأبحاث لتحديد كيفية تسلسل العلاجات أو دمجها لتوفير الاستجابات والعلاجات الأكثر ديمومة،” قال الباحث الرئيسي. (آي ستوك)
بالنسبة للمرضى والعائلات المتضررة من سرطان البنكرياس، أشار وولبين إلى أن داراكسونراسيب يشير إلى “زخم حقيقي” نحو العلاجات الفعالة، لكنه لا يزال قيد البحث وليس علاجًا.
قال: “سرطان البنكرياس لا يزال مرضًا تحديًا، ومزيد من الأبحاث مطلوبة لتحديد كيفية تسلسل العلاجات أو دمجها لتوفير الاستجابات والعلاجات الأكثر ديمومة.”
انقر هنا لتنزيل تطبيق فوكس نيوز
برايان سلوموفيتس، مدير أورام النساء ورئيس لجنة أبحاث السرطان في مركز جبل سيناء الطبي في ميامي بيتش، أشاد بهذا التطور في مقابلة منفصلة مع فوكس نيوز الرقمية.
قال الخبير، الذي لم يكن مشاركًا في الدراسة: “نحن في انتظار العرض العام المقبل ل RASolute 302 في اجتماع ASCO في وقت لاحق من هذا الشهر.” “أكثر من 90% من سرطانات البنكرياس لديها تنشيط JcRAS، وهو عامل رئيسي في تطور هذه السرطانات.”
“تضاعف وقت البقاء لدى المرضى المعالجين مسبقات بصفة غير مسبوقة.”
أضاف سلوموفيتس: “إذا أكدت النتائج المجمعة الكاملة التي ستصدر في وقت لاحق من هذا الشهر ما تم الكشف عنه سابقًا، أعتقد أن هذا سيكون أحد أهم الاختراقات في جميع الأورام الصلبة.” “تضاعف وقت البقاء لدى المرضى المعالجين مسبقات بصفة غير مسبوقة.”
اختبر نفسك مع مسابقة نمط الحياة الأخيرة لدينا
أضاف الطبيب أن “حجم الفائدة” قد “يعيد تشكيل مشهد العلاج” و”تأسيس معيار جديد للرعاية.”
أضاف سلوموفيتس: “سنحتاج إلى
