واشنطن — يبحث المستشارون الصحيون في الولايات المتحدة نوعًا جديدًا من لقاح الإنفلونزا يوم الخميس، وهو الأول الذي تم صنعه باستخدام نفس تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) التي كانت أساسية لإنهاء جائحة COVID-19.
تسعى شركة موديرنا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنتها الجديدة، المسماة mFlusiva، كخيار للأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 50 عامًا. تعتبر جلسة اللجنة الاستشارية التابعة لإدارة الغذاء والدواء خطوة نحو اتخاذ قرار نهائي قبل موسم إنفلونزا الشتاء.
يموت عشرات الآلاف من الأمريكيين بسبب الإنفلونزا كل عام، وكبار السن هم من بين الأكثر عرضة للخطر. هناك أنواع مختلفة من لقاحات الإنفلونزا المتاحة بالفعل في الولايات المتحدة، بما في ذلك ثلاثة موصى بها بشكل خاص للأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم 65 عامًا. لكن اللقاحات المصنعة باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المرسال الحائزة على جائزة نوبل تُصنع بسرعة أكبر من الأنواع الأخرى، وهو ما يقول الخبراء إنه قد يساعد إذا قام فيروس الإنفلونزا المتغير بالتغيير بطريقة تتطلب إنتاج جرعات جديدة بسرعة لمطابقتها.
في دراسة شملت 40,000 شخص أعمارهم 50 عامًا وأكثر، قلل لقاح موديرنا المعتمد على الحمض النووي الريبوزي المرسال حالات الإنفلونزا بنحو 27% مقارنةً بالذين تم إعطاؤهم علامة لقاح أخرى مستخدمة بشكل روتيني. قبل الاجتماع، نشرت إدارة الغذاء والدواء مراجعة إيجابية لتلك البيانات وأبلغت عن عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة.
تسعى موديرنا للحصول على الموافقة الكاملة لاستخدام اللقاح في الفئة العمرية من 50 إلى 64 عامًا، بالإضافة إلى الحصول على تفويض للاستخدام في أولئك الذين تتجاوز أعمارهم 65 عامًا أثناء إجراء اختبارات إضافية.
في وقت سابق من هذا العام، كانت بيانات موديرنا مركزًا لنزاع عام غير عادي حيث قام مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء بعرقلة طلب الشركة لأول حقنة من نوعها.
قراءات شعبية
قال رئيس قسم اللقاحات المشتبك في ذلك الوقت، الدكتور فيناي برساد، إن الشركة كان يجب أن تقارن حقنتها بلقاح إنفلونزا عالي الجرعة موصى به لكبار السن بدلاً من علامة الجرعة القياسية. كانت هذه علامة على توسيع التدقيق في لقاحات إدارة الغذاء والدواء تحت إشراف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي الابن.
طعنت موديرنا في ذلك القرار، مشيرةً إلى أن موظفي إدارة الغذاء والدواء قد وافقوا على تصميم تلك الدراسة الرئيسية واستندت إلى دراسة منفصلة أصغر تقارن الحقنة المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي المرسال بلقاح عالي الجرعة لكبار السن. بعد أيام من النزاع، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب موديرنا.
ستقوم اللجنة الخبراء أيضًا بتقييم تلك الدراسة الأصغر، التي وجدت أن حقنة موديرنا أنتجت أجسامًا مضادة لمحاربة الإنفلونزا بشكل مشابه لحقنة عالية الجرعة مخصصة لكبار السن. أشارت المراجعة الأولية لإدارة الغذاء والدواء إلى أن اللقاح الجديد يفتقر إلى بيانات حول كبار السن الذين يعانون من ضعف شديد وأولئك الذين لديهم أنظمة مناعية ضعيفة.
____
تتلقى إدارة الصحافة الصحية والعلمية في الأسوشيتد برس دعمًا من قسم التعليم العلمي في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. الأسوشيتد برس مسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.
