واشنطن — عندما يجتمع مسؤولو الصحة الأمريكيون الشهر المقبل لـ إعادة النظر في قائمة أدوية الببتيد المثيرة للجدل، سيسمعون من مجموعة جديدة من الأصوات: أطباء وصيادلة لهم روابط مالية عميقة مع صناعة كيماويات غير مثبتة.
إدارة الغذاء والدواء أصدرت يوم الاثنين قائمة المشاركين في اجتماع قادم لإعادة النظر في سلامة وفعالية عدد من حقن الببتيد الشهيرة، بما في ذلك بعضها الذي نال الإشادة من قبل وزير الصحة روبرت كينيدي الابن.
تكونت لجان إدارة الغذاء والدواء السابقة حول هذا الموضوع من أكاديميين وباحثين. تتضمن المجموعة الجديدة من الوكالة بشكل رئيسي متخصصين في الصحة يقومون بوصف وإنتاج أو ترويج للببتيدات، التي أصبحت اتجاها للصحة بين الرياضيين، المؤثرين والمشاهير.
الاجتماع الذي يستمر يومين هو أحدث مثال على كيف يحاول كينيدي ونوابه إعادة تشكيل سياسة الصحة الأمريكية على هيئة حركة جعل أمريكا صحية مرة أخرى. بعض أكبر داعمي الحركة يبيعون تركيبات الببتيد، على الرغم من أن العديد من الخبراء في صناعة الأدوية يعتبرونها أدوية غير قانونية وغير معتمدة.
تُباع المواد على الإنترنت ويتم الترويج لها من قبل عيادات العافية كوسيلة لبناء العضلات، وعلاج الإصابات، والشعور بالشباب، على الرغم من قلة الأدلة وراء تلك الادعاءات. غالبًا ما يتجنب بائعو الببتيد اللوائح الأمريكية من خلال تصنيف منتجاتهم على أنها “للاستخدام البحثي فقط”، حيث إن إدارة الغذاء والدواء لا تنظم الكيماويات البحثية.
العديد من الببتيدات القابلة للحقن التي تُباع في الولايات المتحدة يتم إنتاجها بواسطة صيدليات التحضير، التي تخلط الأدوية المخصصة التي لا تتوفر من الشركات المصنعة التقليدية.
على مدى عدة أعوام، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيين بشأن مخاطر حقن كيماويات بأسماء مثل BPC-157 و TB-500، التي لم يتم دراستها بشكل مكثف على البشر. تُعتبر كلتا الأدوية مواد منشطة من قبل السلطات الرياضية الدولية. وهما من بين سبعة ببتيدات مقرر مراجعتها في يوليو.
صوّتت النسخ السابقة من لجنة إدارة الغذاء والدواء حول تركيبات الأدوية – المجموعة التي ستجتمع الشهر المقبل – ضد مجموعة من مكونات الببتيد التي قدمتها صيدليات التحضير، معلنة جميعها أنها محفوفة بالمخاطر جدًا ليتم تقديمها للمرضى. كانت تلك اللجان تتألف في الغالب من خبراء من جامعات منها ديوك، هارفارد وجونز هوبكنز.
تتضمن مجموعة إدارة الغذاء والدواء الجديدة أكثر من نصف دزينة من الأعضاء الذين يديرون عيادات أو أعمالًا عبر الإنترنت أو صيدليات متخصصة في الببتيدات، والتي غالبًا ما تُعطى جنبًا إلى جنب مع علاجات غير معتمدة أخرى، بما في ذلك الحقن الفيتامية.
على سبيل المثال، يدير الدكتور حليم محمد عيادات في فلوريدا تبيع حقن الببتيدات والفيتامينات والتستوستيرون وأدوية فقدان الوزن. العمل جزء من سلسلة وطنية من العيادات تُسمى “صحة الرجال في يوم المباراة”. ينص موقع الشركة على الإنترنت، “الأدوية المحضرة التي تُقدم من خلال خدماتنا غير معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء، وإدارة الغذاء والدواء لا تتحقق من سلامتها.”
عضو اللجنة الآخر، الدكتور غابريل عليزيدي، يتقاضى 500 دولار مقابل استشارات “الببتيد والهرمونات”، بما في ذلك نصائح حول “أين يمكن الحصول على كل ببتيد أو مركب بأمان”. يقوم عليزيدي بالترويج لـ BPC-157 و GHK-Cu وغيرها من الببتيدات لآلاف المتابعين عبر حساباته على إنستغرام وتيك توك.
يحتوي موقعه على الإنترنت على إخلاء المسؤولية بأن كل استشارة “تكون تعليمية بطبيعتها ولا تشكل رعاية طبية أو تشخيصًا أو علاجًا.”
عضو آخر هو بيوب هارشبارغر، عضو مجلس الشيوخ في ولاية تينيسي الذي لديه روابط متعددة بالصناعة. هارشبارغر هو صيدلي في عمل عائلته “صيدلية بريمير”، التي تبيع أدوية مركبة لفقدان الوزن وطول العمر والألم وغيرها من الحالات.
قراءات شعبية
والدة هارشبارغر، النائبة ديانا هارشبارغر، هي أيضًا صيدلية وعضو جمهوري في الكونغرس الأمريكي من تينيسي. العام الماضي، أرسلت رسالة إلى كينيدي تدعوه لتخفيف قيود إدارة الغذاء والدواء على نصف دزينة من الببتيدات.
لقد أشاد الرئيس دونالد ترامب مرارًا بدعم هارشبارغر لأجندته “اجعل أمريكا عظيمة مرة أخرى”. العام الماضي، عفا عن زوجها، روبرت هارشبارغر الابن، الذي اعترف بالذنب قبل أكثر من عقد من الزمن لاستبدال دواء غير معتمد من الصين بآخر يستخدمه المرضى في غسيل الكلى. تم سحب ترخيصه للصيدلة وحُكم عليه بأربع سنوات في السجن، قضاهن.
لم يستجب محمد وعليزيدي على الفور لرسائل وكالة أسوشيتد برس بعد ظهر يوم الاثنين. لم يكن بإمكان المتحدث باسم هارشبارغر تقديم تعليق عندما تم الاتصال به عبر الهاتف.
تمتلك إدارة الغذاء والدواء أكثر من 30 لجنة من الخبراء الذين يقدمون المشورة للوكالة حول أدوية مختلفة، اللقاحات، مكونات الطعام ومنتجات أخرى.
تخضع الاجتماعات الاستشارية لقوانين صارمة فيما يتعلق بالشفافية الحكومية من حيث تكوين اللجنة والإفصاحات المالية. يُسمح للخبراء الذين لديهم مصلحة مالية في شركة أو صناعة بالخدمة في اللجان، ولكن يجب الكشف عن العلاقة ومن المفترض أن تفسر الجهات المنظمة لماذا تفوق خبرة الشخص على تضارب المصالح المحتمل.
لقد كان كينيدي وحلفاؤه انتقاديين للغاية تجاه اللجان الفيدرالية من الخبراء، في كثير من الأحيان يدعون أنها مليئة بتضارب المصالح، على الرغم من البيانات الفيدرالية التي تظهر عكس ذلك.
في العام الماضي، أقال كينيدي اللجنة المكونة من 17 عضوًا التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها الخاصة باللقاحات واستبدلها بمجموعة تضم عدة أصوات ضد اللقاحات. قال قاضي فدرالي لاحقًا إن هذا الإجراء قد انتهك القواعد الفيدرالية.
أخبر كينيدي مضيف البودكاست جو روغان في وقت سابق من هذا العام أنه “من كبار المعجبين بالببتيدات”، ووصف استخدامه لها للتعافي من الإصابات.
مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق مارتي ماكارى — الذي استقال في مايو — كان أيضًا انتقاديًا للغاية تجاه لجان إدارة الغذاء والدواء الاستشارية، مشتكياً من أنها كانت مكلفة و مستهلكة للوقت وتخضع للعديد من تضاربات المصالح المالية.
انخفض عدد تلك الاجتماعات بشكل حاد خلال فترة ولاية ماكارى. بدلاً من ذلك، عقدت إدارة الغذاء والدواء عددًا من اجتماعات مناسبة مع خبراء مختارين يدويًا حول موضوعات مفضلة لدى كينيدي، بما في ذلك مخاطر بودرة التلك و
Related Posts
