تم سحب عبوات من مسكن شهير للألم من قبل المسؤولين الصحيين بسبب مخاوف تتعلق بسلامة المرضى.
Napralief – الذي يباع من قبل تجار التجزئة مثل Boots وSuperdrug – هو اسم علامة تجارية لعقار مضاد للالتهابات يسمى نابروكسين، يتناوله آلاف البريطانيين لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل والنقرس، بالإضافة إلى آلام الدورة الشهرية والتهاب العضلات أو العظام.
لكن وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية (MHRA) تقول إن بعض الدفعات تفتقر إلى معلومات حيوية تتعلق بالمخاطر الصحية المحتملة المرتبطة بالعقاقير، بما في ذلك الجرعة الزائدة.
لهذا السبب، أصدروا إشعار سحب للأقراص، التي تم تصنيعها بواسطة Omega Pharma Limited، والتي تحمل الرموز الدفعة B51496 وB51497 وB51102 المطبوعة على العبوة.
تتضمن نشرة المعلومات المفقودة تحذيراً بعدم تناول أكثر من ثلاثة أقراص في يوم واحد، وهو أمر مهم للمساعدة في منع الجرعة الزائدة.
‘بالإضافة إلى ذلك، فإن نشرة المعلومات مفقودة تعليمات الجرعة التي تنص على أنه في اليوم الأول يجب على المرضى تناول قرصين، يتبعها قرص واحد بعد 6-8 ساعات,’ قالت MHRA.
‘بالنسبة لليوم الثاني والثالث من العلاج، إذا لزم الأمر، يجب تناول قرص واحد (250 ملغ) كل 6-8 ساعات.’
قالت MHRA إن نشرة المعلومات للأدوية المتأثرة يجب أيضاً أن تنصح المرضى بطلب فحص للعين إذا ظهرت لديهم اضطرابات في الرؤية.
تم سحب عبوات من مسكن نابروكسين للألم من قبل المسؤولين الصحيين بسبب مخاوف تتعلق بسلامة المرضى
تشمل التحذيرات المفقودة الأخرى أن ردود فعل تحسسية خطيرة قد تحدث حتى لدى الأشخاص الذين لم يكونوا يعانون من حساسية سابقة تجاه مسكنات الألم، وأن المرضى يجب أن يعلموا طبيبهم إذا كانت هناك حاجة لإجراء اختبارات دم أو بول، حيث قد يحتاج العلاج إلى التوقف 48 ساعة مسبقاً.
تضيف MHRA: ‘بالإضافة إلى ذلك، تفتقر بعض المعلومات المتعلقة بمشاكل القلب وعوامل الخطر المرتبطة بها، وبعض الأمراض المناعية الذاتية أو الأمراض النسيجية المختلطة، وردود الفعل الجلدية الخطيرة المحتملة.
‘نتيجة لهذه السهوات، قد لا يتلقى المرضى المعلومات الكاملة المطلوبة لاستخدام الدواء بأمان.
قالت الدكتورة أليسون كايف، كبيرة مسؤولي السلامة في MHRA: ‘يعتبر Napralief 250 ملغ آمناً عند استخدامه وفقاً لتعليمات الجرعة الصحيحة.
‘على الرغم من أن الأخطاء الصغيرة في الجرعة غير المقصودة عادة ما تكون غير ضارة، إلا أن المعلومات الكاملة والدقيقة للسلامة ضرورية للمساعدة في ضمان استخدام المرضى لدوائهم بشكل صحيح.
‘يمكن للمرضى الاستمرار في استخدام الدواء بأمان وفقاً لتعليمات السلامة والجرعة الصحيحة. يجب على المرضى تناول قرصين في اليوم الأول، يتبعها قرص واحد بعد 6-8 ساعات.
‘بالنسبة لليوم الثاني والثالث من العلاج، إذا لزم الأمر، يجب تناول قرص واحد كل 6-8 ساعات. يجب ألا يتم تناول Napralief لأكثر من ثلاثة أيام.’
تم إبلاغ أي مرضى عانوا من “آثار عكسية” نتيجة تناول الدواء بضرورة طلب المشورة الطبية، وتقديم تقرير إلى نظام البطاقة الصفراء الخاص بـ MHRA.
وفي الوقت نفسه، نصحت MHRA المحترفين في الرعاية الصحية بوقف بيع الدفعات المتأثرة وإعادة المخزون إلى مورديهم.
