صوت المستشارون المستقلون لإدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة 9-0 لصالح الموافقة على لقاح الإنفلونزا الموسمي المعتمد على mRNA من موديرنا، والذي حاول أحد المعينين من قبل ترامب في الوكالة حظره من المراجعة حتى.
في اجتماع استمر طوال اليوم، قام أعضاء اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء – المعروفة باسم VRBPAC للجنة استشارات اللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة – بمراجعة البيانات والعروض التقديمية حول اللقاح، والذي يُطلق عليه mRNA-1010 ومُسجّل باسم mFlusiva. تضمنت العروض التقديمية مراجعة من علماء إدارة الغذاء والدواء، والتي كانت داعمة للقاح.
وجدت بيانات من تجربة المرحلة الثالثة التي تشمل أكثر من 40,000 بالغ تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر أن لقاح mRNA كان أكثر فعالية بنسبة 27 في المئة ضد الإنفلونزا الموسمية مقارنةً بلقاح الإنفلونزا العادي. أظهرت تجربة المرحلة الثالثة الأصغر، التي شملت بيانات من ما يقرب من 3,000 شخص تتجاوز أعمارهم 65 عامًا، أن اللقاح يُنتج استجابات مناعية أقوى من لقاح إنفلونزا بجرعة عالية، والذي يُوصى به لهذه الفئة العمرية. كان ملف أمان اللقاح جيدًا بشكل عام.
قالت عضو التصويت في VRBPAC فلور مونييز-ريفاس، خبيرة الأمراض المعدية لدى الأطفال في كلية بايلور للطب، بعد التصويت: “أعتقد أن الدراسات التي قُدمت اليوم كانت مُدارة بشكل جيد للغاية”. “لديهم نتائج واضحة جدًا وموثوقة من حيث إظهار الفعالية الإضافية.”
كما أعربت عن حماسها لمنصة mRNA السريعة للقاح الإنفلونزا، والتي تعتمد على نفس المنصة التي استخدمتها موديرنا لتطوير لقاحاتها ضد COVID-19. بالإضافة إلى الفعالية الأفضل، فهي تتيح “التطوير السريع للقاحات في نشاط الإنفلونزا الموسمي المنتظم” وتجعلنا “أفضل استعدادًا للسلالات الناشئة أو سلالات الجائحة في المستقبل”، كما قالت.
