جديد يمكنك الآن الاستماع إلى مقالات فوكس نيوز!
بينما تكتسب أدوية فقدان الوزن GLP-1 زخمًا، يشهد سوق الببتيدات زيادة في الاهتمام.
ظهرت مجموعة متنوعة من الببتيدات – المشهورة بتسويقها لفقدان الوزن، وبناء العضلات، والتعافي من الإصابات واستخدامات أخرى – كأدوية غير منظمة إلى حد كبير تُباع من خلال صيدليات تركيب مرخصة وبائعين غير موثوقين.
من المقرر أن تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم ما إذا كانت ستخفف القوانين بشأن عدة ببتيدات خلال اجتماع هذا الصيف.
الببتيدات هي سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية – لبنات بناء البروتينات – التي تلعب أدوارًا رئيسية في الوظائف البيولوجية، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة. أدوية الببتيد هي نسخ مصنوعة في المختبر من جزيئات طبيعية في الجسم تم تصميمها لمحاكاة أو التأثير على الإشارات البيولوجية لعلاج الأمراض، حسب قول الخبراء.
تعتبر GLP-1s “فعالة للغاية في ما تقوم به عندما يتعلق الأمر بتغيير تكوين الجسم، مما يفيد الصحة الأيضية، وصحة القلب والأوعية الدموية [وصحة] الأعصاب”، حسبما قال الخبير. (iStock)
على الرغم من أن سوق الببتيدات تم وصفه بأنه “الحدود الغربية”، إلا أن الطلب لا يزال قويًا، مما يمثل تحديًا للشركات фармацевтичесية العملاقة التي تهيمن على سوق GLP-1.
ناقش الدكتور أليكس تاتيم، وهو طبيب مسالك بولية معتمد في إنديانابوليس ومتخصص في صحة الرجال والببتيدات، كيفية بدء الببتيدات كعمل غير عادي بمساعدة “أدوية GLP-1” التي غيرت الحياة.
“كانت جميع هذه الأدوية مصممة لمساعدة الأشخاص على العيش بشكل جيد والعيش بأكبر قدر ممكن من الصحة.”
“إنها فعالة للغاية فيما تقوم به عندما يتعلق الأمر بتغيير تكوين الجسم، وإفادة الصحة الأيضية، وصحة القلب والأوعية الدموية [وصحة] الأعصاب”، قال. “هذه حقًا مركبات معجزة، ونتيجة لذلك شهدنا انفجارًا للاهتمام – ليس فقط من الجانب الصيدلاني أو جانب الأطباء، ولكن من الجمهور العام.”
وفقاً لتاتيم، التحدي هو أن جميع منتجات GLP-1 التجارية تقريباً تُعطى في قلم بدفعة واحدة أسبوعياً، والذي يعمل لـ “نسبة الغالبية العظمى” من المرضى، ولكن ليس للجميع.
توجه الـ ‘مايكرو دوزينغ’ للـ OZEMPIC هو الاتجاه الجديد لفقدان الوزن: هل يجب عليك تجربته؟
“هناك مرضى يمكنني وصف تيرزيباتيد لهم ويمكنهم أن يتحملوا تناوله مرة واحدة في الأسبوع، ولكن ينتهي بهم الأمر إلى تطوير الغثيان مع الحقنة الأولية – ثم بحلول نهاية الأسبوع، يكونون جائعين مرة أخرى.”
بما أن بعض المرضى يستجيبون بشكل أفضل لجرعات أصغر، وأكثر تكرارًا – وهو خيار غير متاح في الأدوية التجارية – فقد زادت شعبية تركيب الأدوية، أو تخصيص الأدوية، حسبما قال تاتيم.
تمت الموافقة على العديد من أدوية فقدان الوزن GLP-1 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع نتائج إيجابية من المستهلكين. (iStock)
“لقد كان لدينا صيدليات تركيب قامت الآن بتطوير نسخ مركبة من السيماغلوتيد والتيرزيباتيد التي تسمح بذلك النوع من المرونة في الجرعات”، قال.
“السبب الذي جعل المركبون مضطرين لفعل ذلك هو أنه كان هناك طلب كبير على GLP-1s لدرجة أنه كان هناك نقص وطني بالفعل.”
تسمح التشريعات الحالية للمركبين بالتدخل أثناء نقص وطني واسع النطاق، وفقًا لتاتيم، مما أدى إلى استثمار الصناعة ملايين الدولارات في تطوير وتصنيع هذه الأدوية.
قد تكون الببتيدات سهلة الحصول عليها قريبًا وسط دفع RFK JR، لكن الخبراء يحذرون من المخاطر
بمجرد أن تستطيع شركات الأدوية التجارية اللحاق مرة أخرى، استمر المركبون في صنع هذه الأدوية في دفعات أصغر للجرعات المخصصة، مما يتيح مزيدًا من الوصول للمرضى.
“يخلق ذلك صراعًا هائلًا بين الشركات الدوائية التجارية والمركبين، لأن الشركات التجارية تعتبر ذلك تعديًا على ملكيتها”، لاحظ تاتيم.
لاحظ الخبير وجود “صراع هائل” بين الشركات الدوائية وصيدليات التركيب في إنتاج الببتيدات. (iStock)
أعرب تاتيم عن قلقه بشأن تنظيم إدارة الغذاء والدواء لصيدليات التركيب، محذرًا من أنه قد يحد من وصول المرضى إلى الأدوية المخصصة.
“هذا مصدر قلق حقيقي للأطباء مثلي، الذين يهتمون أكثر بـ وصول المرضى، والتأكد من أننا يمكن أن نحصل على الدواء المناسب للمرضى المناسبين في الوقت المناسب”، قال.
