جديديمكنك الآن الاستماع إلى مقالات فوكس نيوز!
مراجعة رئيسية من كوكراين أثارت مؤخرًا الشكوك حول سلامة وفعالية أدوية ألزهايمر المستهدفة لأميلويد، على الرغم من أن بعض الخبراء وصانعي الأدوية قد اعترضوا على استنتاجات الباحثين.
تم تصميم هذه الأنواع من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لتقليل أو إزالة الأميلويد-بيتا، وهو بروتين طبيعي يمكن أن يتراكم إلى لويحات لزجة في أدمغة الأشخاص المصابين بـ مرض ألزهايمر.
في المراجعة، قام الباحثون بتحليل نتائج 17 تجربة سريرية تشمل 20342 مشاركًا يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو داء ألزهايمر في مراحله المبكرة، وفقًا لبيان صحفي.
يمكن أن يقلل دواء ألزهايمر من تراجع الدماغ لدى بعض المرضى ذوي المخاطر العالية، حسبما يقترح التجربة
بينما اقترحت الدراسات السابقة أن الأدوية المستهدفة للأميلويد يمكن أن تساعد في تبطئ تقدم المرض، وجدت مراجعة كوكراين أن تأثيرها على تراجع الذاكرة وشدة الخرف “إما غير موجود أو صغير جدًا.”
مراجعة رئيسية من كوكراين أثارت مؤخرًا الشكوك حول سلامة وفعالية أدوية ألزهايمر المستهدفة لأميلويد. (iStock)
“مع الأسف، تشير الأدلة إلى أن هذه الأدوية لا تحدث فرقًا ذا معنى للمرضى”، قال المؤلف الرئيسي فرانشيسكو نونينو، طبيب الأعصاب وعالم الوبائيات في معهد علوم الأعصاب IRCCS في بولونيا، إيطاليا، في البيان.
يمكن منع خرف ألزهايمر بواسطة دواء تجريبي، يقول الباحثون
“هناك الآن مجموعة مقنعة من الأدلة تشير إلى أن ليس هناك تأثير سريري ذي معنى”، تابع. “بينما أظهرت التجارب المبكرة نتائج كانت ذات دلالة إحصائية، من المهم التمييز بين هذا والأهمية السريرية. من الشائع أن تجد التجارب نتائج ذات دلالة إحصائية لا تترجم إلى فرق سريري ذي معنى بالنسبة للمرضى.”
كما حدد الباحثون بعض المخاوف المحتملة المتعلقة بالسلامة المرتبطة بـ أدوية مضادة للأميلويد، بما في ذلك زيادة احتمالية التورم والنزيف في الدماغ.
تم تصميم هذه الأنواع من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لتقليل أو إزالة الأميلويد-بيتا، وهو بروتين طبيعي يمكن أن يتراكم إلى لويحات لزجة في أدمغة الأشخاص المصابين بمرض ألزهايمر. (iStock)
في كثير من الحالات، كانت هذه التغييرات قابلة للاكتشاف فقط على مسحات الدماغ ولم تتسبب في ظهور أعراض واضحة، كما ذكروا. ومع ذلك، فإن الآثار على المدى الطويل غير معروفة، حيث كانت تقارير الأعراض غير متسقة عبر الدراسات.
استنادًا إلى هذه النتائج، استنتج الباحثون أن خفض الأميلويد-بيتا بمفرده من غير المرجح أن ينتج فوائد سريرية ذات معنى. بينما تقلل هذه الأدوية بشكل فعال من مستويات الأميلويد في الدماغ، لا يبدو أن هذا التغيير يؤدي إلى تحسين النتائج بالنسبة للمرضى، كما قالوا.
“يجب أن توجه البيانات الواقعية، جنبًا إلى جنب مع نتائج التجارب السريرية، عملية اتخاذ القرارات.”
أوصت الفريق بأن تستكشف الأبحاث المستقبلية “مسارات بيولوجية” أخرى متعلقة بـ مرض ألزهايمر.
تم العثور على اختراق في الوقاية من ألزهايمر بواسطة دواء قديم يعود لعقود
“أرى مرضى ألزهايمر في عيادتي كل أسبوع وأتمنى لو كان لدي علاج فعال أقدمه لهم”، قال المؤلف الرئيسي إيدو ريتشارد، أستاذ الطب العصبي في مركز رادبود الطبي، في البيان. “تقدم الأدوية المعتمدة الحالية بعض الفوائد لبعض المرضى، لكن لا يزال هناك حاجة كبيرة غير مشبعة لعلاجات أكثر فعالية.”
علماء ألزهايمر يجدون مفتاح إيقاف تراجع الدماغ قبل ظهور الأعراض
“نظرًا لعدم وجود علاقة بين إزالة الأميلويد والفائدة السريرية، نحتاج إلى استكشاف مسارات أخرى للمساعدة في معالجة هذه المرض المدمر.”
تواصلت فوكس نيوز الرقمية مع مؤلفي الدراسة للحصول على تعليق.
طلبت جمعية ألزهايمر من كوكراين سحب التحليل، حيث وصفته بأنه “معيب علميًا” وتحذر من أنه قد يؤدي إلى “استنتاجات مضللة وقد تكون ضارة”. ويفتقر تحليل كوكراين إلى وجهات نظر المرضى، وفقًا للجمعية.
كما حدد الباحثون بعض المخاوف المحتملة المتعلقة بالسلامة المرتبطة بأدوية مضادة للأميلويد، بما في ذلك زيادة احتمالية التورم والنزيف في الدماغ. (ساول لوبي/أ ف ب/صور غيتي)
“العديد من الأشخاص الذين يعيشون مع ضعف إدراكي خفيف وخرف خفيف بسبب مرض ألزهايمر والذين يستخدمون هذه العلاجات يقومون برحلات لم يكونوا متأكدين من أنهم سيفعلونها، ويقضون أوقاتًا مبهجة مع الأصدقاء والعائلة، ويخططون لشهر المقبل، ويفعلون الأشياء التي يحبونها، ويبقون متواجدين في حياتهم وحياة الأشخاص الذين يهتمون بهم”، قالت المجموعة في بيان قدمته إلى فوكس نيوز الرقمية.
مخاطر الخرف لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا وأكثر قد تضاعفت، حسبما وجدت دراسة جديدة
أشارت الجمعية أيضًا إلى الإعدادات السريرية الواقعية حيث أظهرت الأجسام المضادة أحادية النسيلة المستهدفة للأميلويد فعالية وسلامة مشابهة جدًا لما تم الإبلاغ عنه في تجارب المرحلة الثالثة السريرية — “تأخير ذي معنى سريري في تقدم المرض/تراجع الإدراك مع آثار جانبية متواضعة.”
“يجب أن توجه البيانات الواقعية، جنبًا إلى جنب مع نتائج التجارب السريرية، عملية اتخاذ القرارات”، أضافت المجموعة.
انقر هنا للاشتراك في نشرتنا الإخبارية الصحية
وافقت شركة ليلي، صانعة دواء دونانيماب (كيسونلا)، على أن مراجعة كوكراين مبنية على “منهجية معيبة بطبيعتها”.
“إنها تجمع البيانات من عدة علاجات مستهدفة للأميلويد كفئة، بما في ذلك جزيئات لم تحقق أهدافها في التجارب السريرية ولم تُمنح أبداً موافقة تنظيمية”، أخبر المتحدث باسم ليلي فوكس نيوز الرقمية.
