واشنطن – واشنطن (أسوشيتد برس) – السجائر الإلكترونية المنكهة بالفواكه التي تم تفويضها مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لم تكن أفضل بشكل ملحوظ في مساعدة المدخنين على الإقلاع عن التدخين مقارنة بالسجائر الإلكترونية بنكهة التبغ، وفقًا لمذكرة جديدة من المرجح أن تثير تساؤلات جديدة حول قرار الوكالة.
منحت إدارة الغذاء والدواء في الشهر الماضي موافقتها الأولى على السجائر الإلكترونية المنكهة بالفواكه — مما يعني بشكل أساسي تأييدها كبديل أقل ضررًا للسجائر التقليدية. جاء هذا القرار على الرغم من الموقف الطويل الأمد للوكالة بأن مثل هذه النكهات تجذب الأطفال ويجب أن تظهر فوائد صحية إضافية لتبرير الموافقة للبالغين.
أدانت مجموعات الصحة وصناع القرار في واشنطن القرار بسرعة وطالبوا بتفسير.
مذكرة من ست صفحات من إدارة الغذاء والدواء صدرت هذا الأسبوع تقدم مزيدًا من التفاصيل حول مبررات الوكالة. في المذكرة، يبدو أن المنظمين في إدارة الغذاء والدواء يتجنبون التصريحات السابقة حول مخاطر نكهات السجائر الإلكترونية الحلوة مع الاعتراف بنقص البيانات المقدمة من شركة تصنيع السجائر الإلكترونية “غلاس” Inc.
للالتزام بمعايير الفيدرالية، يجب على الشركات أن تثبت أن منتجاتها تعود بالنفع على الصحة العامة. في الممارسة العملية، يعني ذلك إثبات أن السجائر الإلكترونية تساعد المدخنين البالغين على الانتقال أو الإقلاع عن السجائر، دون جذب الاستخدام من قبل القاصرين.
كان المدخنون الذين جربوا سجائر غلاس الإلكترونية أكثر احتمالاً للانتقال بالكامل من السجائر خلال دراسة استمرت ثلاثة أشهر، وفقًا للمذكرة.
لكن البيانات لم تظهر “اختلافات ذات دلالة إحصائية” بين البالغين الذين يستخدمون نكهات المانجو والتوت البري من الشركة وأولئك الذين يستخدمون سجائر إلكترونية بنكهة التبغ.
هذا يعني أن السجائر الإلكترونية الجديدة فشلت في تلبية نفس المعايير مثل عدد قليل من المنتجات المنكهة الأخرى التي تم التصريح بها سابقًا من قبل إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك السجائر الإلكترونية المنكهة بالمنثول من جول و NJOY. أظهرت تلك الشركات أن البالغين الذين استخدموا المنثول كانوا أكثر احتمالاً بشكل ملحوظ لتقليل التدخين أو الإقلاع عنه مقارنة بأولئك الذين يدخنون نكهات التبغ.
في أماكن أخرى، أوضح المنظمون في إدارة الغذاء والدواء أن سجائر غلاس المنكهة “لم يكن من الضروري أن تثبت فوائد إضافية للبالغين”، لأن الشباب من غير المرجح أن يستخدموها. تتطلب غلاس من المستخدمين فتح كل سجائر إلكترونية باستخدام تطبيق هاتف محمول للتحقق من العمر.
كما يتعارض تفويض الوكالة مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأخيرة التي تنصح الشركات بأن النكهات الفاكهية والحلويات يجب أن تستوفي “عبء الإثبات العالي” للاستخدام من قبل البالغين، نظرًا لمخاطرها على الأطفال. المنتجات المنكهة بالتبغ ليست شائعة بين المراهقين وعادة ما تواجه عقبات تنظيمية أقل في إدارة الغذاء والدواء.
كما أن وثيقة إدارة الغذاء والدواء غير معتادة من حيث قصرها.
قراءات شائعة
عادةً ما تتميز مذكرات إدارة الغذاء والدواء بشأن المنتجات الجديدة للسجائر الإلكترونية بالعديد من الصفحات. على سبيل المثال، كانت الوثيقة التي أذنت بها للسجائر الإلكترونية المنكهة بالمنثول من جول العام الماضي أكثر من 90 صفحة وشملت بيانات علمية مفصلة من أبحاث تشمل 50000 شخص.
لا تتضمن المذكرة القصيرة عن غلاس تفاصيل رئيسية، مثل عدد المدخنين الذين تمت دراسة الشركة.
في السابق، كانت إدارة الغذاء والدواء تنشر عادة مثل هذه المذكرات فور إعلانها عن تفويض. ظهرت الوثيقة الخاصة بغلاس على موقع الوكالة بعد أكثر من شهر من منح المنتجات الموافقة.
واجهت الوكالة أسئلة من أعضاء الكونغرس حول هذا القرار. في الشهر الماضي، أرسل 10 من أعضاء مجلس الشيوخ الديمقراطيين رسالة إلى الوكالة تطلب مزيدًا من المعلومات حول التفويض، واصفين إياه بأنه “قرار قصير النظر ومتهور.”
تبع طلب غلاس، الذي شمل أيضًا السجائر الإلكترونية بنكهة المنثول والتبغ، مسارًا معقدًا للحصول على التفويض. قدمت الشركة الصغيرة، التي تتخذ من لوس أنجلوس مقرًا لها، طلب تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء في عام 2021، وأعادت الوكيلة رفضه في البداية.
في فبراير، غير علماء إدارة الغذاء والدواء المسار ووافقوا على عدة نكهات. لكن ذلك القرار تم حظره من قبل مسؤول كبير يتبع لـ المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء مارتى ماكاري، وفقًا لمذكرات داخلية تم إصدارها لاحقًا من قبل الوكالة.
تمت الموافقة على منتجات المنكهة بالمانجو والتوت البري أخيرًا خلال الأسبوع الأخير الكامل لماكاري في قيادة الوكالة. استقال من منصبه بعد أشهر من الانتقادات من أصحاب المصلحة في الصناعة، بما في ذلك شركات التبغ التي ضغطت على الإدارة الجمهورية للرئيس دونالد ترامب من أجل تخفيف اللوائح المتعلقة بنكهات السجائر الإلكترونية.
لم يستطع متحدث باسم الشركة تقديم تعليق على الفور عند الاتصال به صباح يوم الخميس.
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في أسوشيتد برس دعمًا من قسم تعليم العلوم بمعهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. أسوشيتد برس مسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.
